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Channel: いしい行政書士事務所の薬事ブログ
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親亡きあとの・・

障がいを抱える子供を持つ親の悩み・・ それは、親亡きあと、子供がどのように財産管理していくのか。 その一つの解決方法として、成年後見制度がありますが、 その他にも生命保険信託があります。 これは親の死亡保険金を信託する・・という制度。 プルデンシャル生命と中央三井信託の共同開発された、 「安心サポート信託」です。 遺言信託をするには、それほど財産がない・・という人でも。...

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横浜市で創業!賃貸借契約の前に!

まずはこの度被災された皆様に心よりお見舞い申し上げます。 被災した友人への応援物資の配送、親戚の安否確認・・ 色々なところで募金もさせていただきました。 続けて計画停電の影響でバタバタしておりました。 横浜市には「重点産業立地促進助成」というものがあります。 横浜市にて創業するだけでなく、 本店機能を移転する場合に、家賃の3か月分相当(上限300万円)が助成されます。...

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助成金情報

もう3月末ですね。 3月末日で様々な助成金が変更になります。 (縮小っていったほうがいいかも・・) まずは中小企業基盤人材確保助成金と中小企業人材確保推進事業助成金 こちらは健康、環境などの重点強化対象に限られます。 私のお客様は滑り込みで23日に改善計画を提出しました。 神奈川県の受付は月、水(ってもう今日が最後なのですが)になってます。 詳しくはこちらから...

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健康、環境分野の助成金

昨日、助成金や給付金が縮小方向にあるが、 健康、環境分野は重点事業にあたるということを書きました。 その環境分野の一つに、 産廃業 があります。 つまり、今までの事業から産廃業に転換して人を雇う場合などは、 助成金が出る・・ということです。 建設業で、建設廃材等の処理をこれから自社で行おうとする会社さんには、 是非気に留めて頂きたい助成金です。

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4月1日

さて、今日は年度初めの会社さんも多いと思います。 なんだか4月って新しいことがはじまりそうで、わくわくしますね。 昨日もお客様から新事業についてのご相談がありました。 弊所では、銀行に強い税理士、 商標を格安で申請してくれる弁理士。 助成金に強い社労士 等とチームを組んで、 お客様の新事業をサポートできます。 何か新しいことを始めたいかた、お気軽にご相談ください。

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震災のためにできること

昨日は顧問先である 真照寺 さん にて、震災を考える花見の集いがあり、参加してきました。 そこで実際に被災地で炊き出し支援をしておられる僧侶の方のお話、 火葬に奔走する葬儀社の方のお話・・ 実際に体験されたかたの生のお話は、今まで以上に心に響きました。 参加された方はみな、大人だけでなく子供も熱心に聞き入っていることも印象的でした。 御住職が力説されるのは、支援を続けること。...

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女性起業家ステージアップセミナー明日です!!

明日はいよいよ!!楽しみにしていた女性起業家ステージアップセミナーです。 ブース出展では、三陸の海産物の販売もあります♪ こみやまさんの元気がでるお話と、個性豊かな女性起業家のブース出展が一番楽しみです。 交流会もあるので、これからのビジネスチャンスが生まれそうな予感も!! まだ申し込み可能なので、気になった方は思い立ったが吉日!ということで、 今すぐお申し込みされるといいと思います。...

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<御礼!>女性起業家ステージアップセミナー盛況でした

5月7日に行われた 大好き東北!私たちもやれるじゃん 東北UPチャリティイベント in横浜 女性起業家「ステージアップ」セミナー なんと、76名の出席者の方、 20万円を越すチャリティー金額となりました。 こみやまさんのセミナーは面白い!!脳に汗をかく感覚が味わえます。 もう何度でも受けたいです。 これからも各地でチャリティーセミナーをされるそうです。 (追っかけしそう?!)...

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嬉しいプレゼント

嬉しいプレゼントを頂きました。 幸せを引き寄せる香水のプロ 撫子 さん からです。 私のイメージで作ってくださったオリジナルのコロンです。 ヒヤシンスを強調していただいたというその香りはとってもさわやか・・ 今の時期のちょっとしめっぽい空気を一新してくれます♪ 嗅覚というのは、脳に直結していて、 香りというのは、脳にダイレクトに影響を与えるそうです。...

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手作り香水体験♪

アメンバー限定公開記事です。

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1:10:100

今日から仕事はじめです! いつもの伊勢山様にお参りし、感謝の気持ちを伝えてきました。 ここ数年は「売り上げ上がりますように!」とか、「金運上がりますように!」といったお願いはしなくなりました。 娘のために合格祈願だけはしたいところですが・・(笑) 年末年始返上で、あれだけ頑張っている長女が、いつもどおり力を発揮できるよう・・見守って頂きたいと思っています。...

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薬事勉強会(ゼミ方式?)~身近な医療機器~

...

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販売業

薬事の世界で (医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品) ★製造するには許可(登録)が必要★上市(市場に出荷する)するには許可が必要 このあたりは、だいぶ周知されてきたかも・・・と思う今日このごろ。 (そうでもない?) 今日は、販売するにも許可(届出)が必要なものについて、買いてみたいと思います。 医薬品医療機器等法の第7章に 「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の販売業等」...

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許可不要の販売とは?

前回「医薬品、医療機器及び再生医療等製品を販売するには原則、販売業の許可(届出)が必要です。」と書きました。 今回は医薬品と、高度管理医療機器の但し書きについてご説明しますね。(管理医療機器も再生医療等製品も同じ理屈です)  医薬品医療機器等法(医薬品の販売業の許可)第二十四条...

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化粧品の販売

前回医療機器の販売業について書かせて頂きましたが、今回は化粧品の販売です。 化粧品の販売をしたいのですが・・許可が必要ですか? よく聞かれます。私はその後に必ず、「どのような商品なのですか?」「どのような目的に使うのですか?」「どのように使用するのですか?」・・・と聞いていきます。...

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販売だけじゃない・・化粧品等の注意すべきこと

先日、「市場に出荷された後の化粧品を販売」するには、許可不要というお話をしました。しかし本来製造販売業の許可が必要である、*新しいオリジナル化粧品*化粧品にアロマオイルを足して、独自のブレンドを作った!*まだ日本にない輸入化粧品 を、 「店舗で売らないならいいの?」 「バザーで一日だけ売るだけ」 「オマケ(景品)としてプレゼント」 「お金をもらわなければいいの?」 という疑問が出てきますね。...

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医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(46通知の一部改正)

私が昔からよくチェックする 「専ら医薬品として使用される成分本質(原材料)リスト」 「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質(原材料)リスト」 こちらに新たな原材料が追加されました。この追加の状況をみていると、現状の健康食品や化粧品の問題であったり、需要の傾向がみえてなかなか面白いものです。...

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回収で多いケースは?

本日は「回収」について書かせて頂きますね。 製造販売業者は、自ら製造販売した製品が、消費者に被害を与える(与える恐れがある)場合には、 迅速かつ適切に 「回収」 を行う必要があります。 この、回収・・・ どのくらい発生件数があるの? 何が多いの? どんなケース? 調べてみました。...

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大切な原理原則

明日は工場訪問&パワーミーティングです。 正直、情報がまだない中、 どこから手をつけたらいいのか、 何に注目して観察すべきか・・自信が持てずにいました。 しかし、信頼するある方(心の師匠)に教えて頂いたことで、目の前が明るくなりました。 原理原則は、とてもシンプル。 どうしてそのモノが存在するのか、 何のために、存在するのか。 ものづくりの基本たる原理原則はとても大切ですね。...

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9/5(水) 「1から知りたい医療機器許認可業務」

私も会員として参加しております薬事法行政書士協議会の公開研修についてお知らせいたします。 ※行政書士向けの医療機器セミナーです。薬事法行政書士協議会の公開研修は約2年に一度行われ、前回は2016年9月に化粧品をテーマに行われました。(東京都府中支部岡村先生、神奈川会菊池先生が講師をつとめられました。)今回は「医療機器」をテーマに、行政書士ではこの分野の第一人者の当会代表の東京世田谷支部の小平先生...

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